El período de aprobación de TODO PROYECTO es de un año calendario:
En caso de requerir una extensión de la investigación, ésta deberá ser solicitada por el Investigador Responsable mediante un informe del estado actual del estudio indicando: N° de pacientes enrolados, N° de eventos adversos ocurridos, y cualquier información relevante de la conducción del mismo, al menos 45 días antes del término del período de vigencia del proyecto.
El investigador no puede seguir reclutando o controlando pacientes si no ha recibido aprobación escrita de su solicitud de renovación. Si no se aprueba la continuación de la investigación, el investigador deberá detener las actividades del proyecto, y no podrá evaluar ni enrolar a ningún nuevo participante y no podrá realizar el análisis de los datos que identifiquen a los participantes.
Declaración de Sub-proceso de Renovación
Flujograma de Renovación
