Para presentar un nuevo estudio al CEC-SaludUC:
1.- Formulario solicitud revisión etica 2024
1.1.- Formulario solicitud revisión etica 2024 (SOLO PARA ENSAYOS CLÍNICOS)
2.- Carta Presentación Nuevo Estudio IR 2025
3.- Carta Jefe departamento 2025
4.- Carta Responsabilidad Investigador 2024
5.- Declaración Simple del Investigador responsable 2025
6.- Modelo Carta Autorización Centro colaborador delegación tercera firma
6.1. Modelo Carta Autorización VRI tercera firma CI CECSalud
6.2 Modelo Carta Autorizacion VRI CECSalud. Sin tercera firma
7.- Modelo Carta Autorización Centro colaborador y dispensa tercera firma
8.- Modelo Consentimiento Informado General Adultos 2025
9.- Modelo Consentimiento Informado Cualitativa Adulto 2025
10.- Modelo Consentimiento informado para padres de menores de 18 años 2025
11.- Documento de Asentimiento de niñas/niños/Adolescentes entre 7 y 17 años 2025
12.- Modelo Consentimiento Informado resumen ejecutivo 2025
13.- Formulario de dispensa de consentimiento-informado 2025 (si aplica)
14.- Solicitud para delegar proceso y firma de Consentimiento Informado 2025 (si aplica)
15.- Ficha centros colaboradores multicéntricos
16.- Modelo carta de respuesta a observaciones (REINGRESO)
Documentos importantes durante la ejecución y cierre del estudio:
1.- Carta de sometimiento de enmienda
2.- Carta conductora solicitud Renovación
3.- Formulario de solicitud de renovación anual
4.- Carta conductora solicitud Cierre
6.- Reporte SAE (este documento no tiene una nueva versión)
Documentos importantes para visita de seguimiento:
Formulario de solicitud de visita de seguimiento 2024
Formulario de Visita de seguimiento 2024 (SOLO ENSAYOS CLÍNICOS)
Biobancos y Bases de Datos Institucionales
Carta Conductora BioBancos o BD
FORMULARIO DE REVISIÓN ÉTICA Biobanco
Formulario de revisión ética base de datos
Consentimiento Informado Amplio BB.2023
Otros documentos de interés:
Pauta revisión ética 2020 (Uso evaluadores)