• Comité Ético Científico Facultad de Medicina

Plantillas de documentos

Para presentar un nuevo estudio al CEC-SaludUC:

1.- Formulario solicitud revisión etica CEC-SaludUC 2023- (vers. 2)

2.- Carta Presentación Nuevo Estudio IR 2022

3.- Carta Jefe departamento 2022

4.- Responsabilidad Investigador 2023

5.- Declaración Simple del Investigador responsable 2022

6.- Modelo Carta Autorización Centro colaborador y tercera firma

6.1. Modelo Carta Autorización VRI tercera firma CI CECSalud

6.2 Modelo Carta Autorizacion VRI CECSalud. Sin tercera firma

7.- Modelo Carta Autorización Centro colaborador y dispensa tercera firma

8.- Consentimiento Informado General Adultos

9.- Consentimiento Informado Cualitativa Adulto

10.- Consentimiento informado para padres de menores de 18 años

11.- Asentimiento para participantes menores de 18 años

12.- Resumen ejecutivo Consentimiento Informado de la Industria

13.- Modelo guion para Consentimiento y entrevista investigacion online 2022

14.- Modelo guión Consentimiento informado telefónico

15.- Formulario de dispensa de consentimiento-informado (si aplica)

16.- Solicitud para delegar firma en Consentimiento Informado 2022 (si aplica)

 

 

Documentos importantes durante la ejecución y cierre del estudio:

1.- Carta de sometimiento de enmienda

2.- Carta conductora solicitud Renovación

3.- Formulario de solicitud de renovación anual

4.- Carta conductora solicitud Cierre

5.- Formulario de Cierre

6.- Reporte SAE (este documento no tiene una nueva versión)

 

Documentos importantes para visita de seguimiento:

Formulario de solicitud de visita de seguimiento

Formulario de Visita de seguimiento para E. Industria Farmaceutica

 

Biobancos

1. Carta Conductora BioBancos o BD

2. FORMULARIO DE REVISIÓN ÉTICA Biobanco

3. Consentimiento Informado Amplio BB.2023

 

Otros documentos de interés:

Pauta revisión ética 2020 (Uso evaluadores)