Estudios Clínicos de la Industria Farmacéutica

Para los proyectos con patrocinio de la industria farmacéutica, privados y/o de dispositivos médicos, además de la documentación indicada previamente para todos los proyectos, se debe incluir:


- Listado de documentos mínimos para la revisión/evaluación de cada proyecto de investigación (estudio clínico con patrocinio de la industria farmacéutica).

- Toda documentación en relación a los estudios deberá ser presentada al CEC Salud UC por el Investigador Responsable, su coordinadora de estudio, u otro colaborador directo subiéndola a la plataforma de evaluación ética. No se aceptará ninguna documentación presentada directamente por el patrocinador o la C.R.O.

 

Pago por revisión y/o renovación anual:


De acuerdo a las nuevas exigencias y responsabilidades que nos impone la re-acreditación ministerial del CEC-SaludUC obtenida el 31 de Mayo de 2017, y en acuerdo con las autoridades de la Facultad de Medicina, se ha definido actualizar los cobros de los servicios que el CEC-SaludUC presta a los investigadores y patrocinadores, de la siguiente manera:


TODOS LOS PROYECTOS FINANCIADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y/O PRIVADOS, REQUIEREN DE UN PAGO POR REVISIÓN INICIAL Y POR RENOVACION ANUAL:


- Los proyectos financiados por la industria farmacéutica y/o privados tienen un costo de $2.400.000 más IVA (Dos millones ochocientos cincuenta y seis mil, IVA 19% incluido) por su revisión inicial.

- Los proyectos financiados por la industria farmacéutica y/o privados tienen un costo de $2.400.000 más IVA (Dos millones ochocientos cincuenta y seis mil, IVA 19% incluido) por su renovación anual.

 

Descargue FORMULARIO DE PAGO PROTOCOLOS FINANCIADOS POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, el formulario y el comprobante de depósito debe ser enviado a la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación UC, mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

 

Aquellos proyectos que califiquen para evaluación expedita y sean financiados o con aportes de la industria farmacéutica y/o privados tienen un costo de revisión expedita de $ 150.000 más IVA (ciento cincuenta mil pesos más IVA 19%). Igual monto se exige para las renovaciones anuales posteriores.


Este monto debe ser pagado mediante transferencia electrónica o depósito bancario, según los siguientes datos:

Pontificia Universidad Católica de Chile
Banco Santander
Cuenta Corriente # 08-0104190-8
Rut 81.698.900-0

Una copia del comprobante del depósito bancario o comprobante de transferencia electrónica, debe ser enviada al mail Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., indicando en el asunto: "Titulo del proyecto, Código CEC-SaludUC y si corresponde a Revisión Ética Nuevo Estudio o Renovación anual", junto con el formulario y Formulario de pago, que puede descargar. Una vez descargado, complete y enviélo al mail antes señalado.

Una vez realizado este pago, la documentación relativa al estudio puede ser presentada para revisión por el CEC Salud UC, adjuntando el comprobante de pago (copia del depósito bancario o del comprobante de transferencia electrónica). El patrocinador deberá llenar una ficha con sus datos para generar la factura o boleta correspondiente, según lo señalado en el modelo de comprobante pago (ver modelo de comprobante de pago).