REPORTE DE CASO
El Comité Ético Científico de Ciencias de la Salud UC (CEC Salud UC) pone a disposición de investigadores, académicos y estudiantes los lineamientos, formularios y documentos necesarios para la presentación y evaluación ética de reportes de caso clínico, destinados a actividades docentes, académicas o de difusión científica.
Esta documentación tiene como objetivo orientar el proceso y resguardar los derechos, la dignidad, privacidad y confidencialidad de los participantes, de acuerdo con la normativa nacional e institucional vigente y los estándares ético-científicos aplicables.
Difusión y Publicación de Reportes de Caso Clínico: Estándares y Procedimientos del CEC Salud UC.
Lineamientos que establecen los estándares ético-científicos y procedimientos aplicables a la preparación, presentación, evaluación y difusión de reportes de caso clínico.
Recomendaciones para la publicación de reporte de caso clínico y su consentimiento informado. (Oficina de Bioética Subsecretaría de Salud Pública 27/12/2023)
Infografía con orientaciones para la elaboración, evaluación, difusión y publicación de reportes de caso, destacando los principales pasos, documentos y consideraciones éticas que deben tenerse presentes durante el proceso.
Documentos y formularios mínimos
1. Carta de Presentación y Declaración del Autor.
Documento para la presentación formal del reporte de caso ante el CEC Salud UC, que incluye la identificación de los antecedentes y documentos presentados, junto con la declaración simple del autor responsable.
2. Curriculum Vitae
Documento formato libre.
3. Carta de Compromiso: Responsabilidades del Autor de Reporte de Caso.
Documento mediante el cual el autor responsable declara conocer y se compromete a cumplir las responsabilidades éticas y administrativas asociadas a la elaboración, aprobación, difusión y publicación del reporte de caso.
4. Formulario de Solicitud de Revisión Ética para Reporte de Caso.
Formulario para presentar los antecedentes generales del reporte de caso y la información requerida para su revisión ética por el CEC Salud UC. Debe ser completado en español siguiendo las directrices CARE.
5. Consentimiento Informado para Difusión de Reporte de Caso.
Documento destinado a solicitar la autorización del participante para la utilización y difusión de antecedentes relacionados con su condición de salud y registro clínico, resguardando su privacidad y confidencialidad.
5.1. Asentimiento para Niños, Niñas y Adolescentes entre 7 y 17 años en la Difusión de Reporte de Caso.
Documento de asentimiento dirigido a niños, niñas y adolescentes, mediante el cual se les informa en un lenguaje comprensible sobre la utilización de información relacionada con su salud y se les permite expresar libremente su decisión de participar o no.
5.2. Formulario de Dispensa de Consentimiento Informado para Reporte de Caso.
Formulario para solicitar y justificar ante el CEC Salud UC la dispensa del Documento de Consentimiento Informado cuando corresponda, especificando las condiciones del caso y las medidas para el resguardo de los datos y derechos del participante.