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Piloto: es un protocolo cuyo objetivo es poner a punto los procedimientos que se utilizarán o la obtención de data preliminar para la fundamentación de proyectos otra justificación que amerite la realización de un Piloto. Para estos efectos, el Investigador Responsable debe enviar la documentación correspondiente y el proceso de revisión es el mismo que para Protocolos regulares.

Seguimientos:

Piloto:

Es un protocolo cuyo objetivo es poner a punto los procedimientos que se utilizarán o la obtención de data preliminar para la fundamentación de proyectos otra justificación que amerite la realización de un Piloto.
Para estos efectos, el proceso de solicitud de evaluación y posterior proceso de revisión es el mismo que para Protocolos regulares, donde el Investigador Responsable debe enviar la documentación correspondiente.

Renovación de Aprobaciones Éticas:

Las aprobaciones éticas tiene un periodo de vigencia indicado en el Acta de Aprobación emitida por el Comité correspondiente.
Aproximadamente un mes antes del plazo indicado, el investigador deberá solicitar la renovación por intermedio de la plataforma de evaluación ética https://www.evaluacionetica.uc.cl/. 

Enmiendas:

Las enmiendas son modificaciones a la Propuesta de Investigación original. Cualquier cambio DEBE ser autorizado por el Comité Ético Científico ANTES de realizarse. Para esto se deberá seguir el siguiente procedimiento:

Proyectos NO ingresados en la plataforma de evaluación ética

Enviar con ANTELACIÓN al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. los siguientes documentos:
- Carta de Solicitud de Aprobación de Enmienda justificando la solicitud.
- Documentos originales aprobados (Protocolo, Consentimiento Informado, asentimiento, etc. según corresponda)
- Documento(s) modificado (s) donde la o las modificaciones estén destacadas en amarillo.
El Comité analizará la solicitud y determinará si amerita o no la aprobación de las modificaciones. Podrá también solicitar información adicional y correcciones y/o justificaciones en caso de ser necesario, previo a la aprobación de la enmienda.

 Proyectos ingresados en la plataforma de evaluación ética

1. Ingresar a https://evaluacionetica.uc.cl,
2. En la bandeja debe seleccionar FINALIZADOS en la parte superior.
3. Debe identificar el proyecto correspondiente, presionar el botón ENMIENDA.
4. Se desplegará un cuadro de texto. En caso que el proyecto haya sido aprobado por más de un Comité, usted deberá seleccionar el o los comités a los cuales está solicitando la aprobación del cambio a implementar.
5. Complete el cuadro de texto identificando las modificaciones a ser evaluadas y las razones por las cuales se realiza este cambio. Esta sección es una notificación FORMAL al Comité por lo cual se solicita completar responsablemente. Al finalizar presione Enviar.
6. El sistema de evaluación se abrirá nuevamente y usted deberá subir:
    - Carta de Solicitud de Aprobación de Enmienda justificando la solicitud.
    - Documento(s) modificado (s) donde la o las modificaciones estén destacadas en amarillo.
7. Una vez subidos todos los documentos presione el botón Enviar


El Comité analizará la solicitud y determinará si amerita o no la aprobación de las modificaciones. Podrá también solicitar información adicional y correcciones y/o justificaciones en caso de ser necesario, previo a la aprobación de la enmienda

 


Seguimientos:

Acorde a nuestra legislación nacional vigente los comités deben observar el desarrollo de las investigaciones, para lo cual realizan seguimientos. Para el caso de los proyectos Fondecyt, el seguimiento debe realizarse al menos una vez durante el desarrollo del proyecto.
En caso de corresponder, la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación solicitará que se envíen ciertos documentos los cuales derivará al Comité correspondiente dentro de un plazo definido, para poder proceder con la evaluación.
Durante los seguimientos, los Comités pueden realizar visitas a los investigadores/laboratorios/oficinas para corroborar la información provista.
Finalmente los Comités pueden realizar visitas y solicitar información sin previo aviso al equipo de investigación.

 

Presentación de un Nuevo Protocolo


Etapa 1: Presentación de Antecedentes

Para presentar una nueva propuesta de investigación se deberá completar la Solicitud de Evaluación de una nueva investigación, www.evaluacionetica.uc.cl (contiene antecedentes administrativos y éticos). El investigador recibirá en un plazo no mayor a 5 días hábiles el Certificado de Recepción de Documentos.

Etapa 2: Análisis de la presentación 

La Unidad de Ética y Seguridad en Investigación revisará la solicitud de evaluación e Indicará al investigador si su proyecto requiere o no revisión ética (esta etapa es posterior al envío de documentos al concurso en postulación). Cuando un Proyecto no requiere revisión ética ni de seguridad, el investigador recibirá un certificado de recepción que así lo indique. En caso de requerir revisión ética, se hará llegar al investigador el formulario de evaluación que corresponda según la materia de su investigación para ser completado y subidos al sistema on line (evaluacionetica.uc.cl), en el plazo que se le indique. Cabe destacar que esta etapa dependerá exclusivamente de la velocidad y prolijidad con que el investigador presente los documentos.

Etapa 3: Compleción y envío de Formularios

Una vez ingresados los documentos, en el plazo establecido, a la plataforma online, la propuesta de investigación ingresa a la sesión de comité que corresponda de acuerdo al calendario establecido publicado en cada uno de los comités en esta misma página. Esta etapa dependerá exclusivamente de la velocidad y prolijidad con que el Investigador Responsable aborde las solicitudes.


Etapa 4: Ingreso al Comité Ético

La propuesta de investigación será revisada por el Comité Ético Científico correspondiente, quien informará en un plazo no mayor a 20 días hábiles del resultado de dicha revisión. En caso de no existir observaciones a los documentos presentados, se emitirá el Acta de Aprobación al Investigador Responsable. En caso de existir observaciones, éstas se informarán por intermedio de la plataforma online al Investigador Responsable, quien deberá considerar las acciones solicitadas por el Comité Ético Científico y enviar la Propuesta corregida. En esta segunda revisión podrían surgir nuevas observaciones por el Comité, quien enviará la solicitud de corrección al investigador. Este proceso continuará hasta que la Propuesta de Investigación haya dado cumplimiento a las observaciones. Luego se emitirá el Acta de Aprobación al Investigador Responsable.

 

NOTA: En promedio todo el proceso de evaluación demora dos meses y medio, tiempo que está directamente relacionado con la celeridad del Investigador en responder a los requerimientos del comité en forma adecuada.

 

 

 

 

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Escríbanos a: 

María Eugenia Torres D. - matorresd@uc.cl

Solange Santibáñez G. - ssantibg@uc.cl

eticadeinvestigacion@uc.cl

 

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(+56)95504 8173

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