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Módulos y talleres 2023

Área Ciencias Sociales Artes y Humanidades

Integridad científica y correcta conducción de las investigaciones 

Integridad científica y correcta conducción de las investigaciones 

Taller de Fundamentos y principios de la ética de investigación en Ciencias Sociales, Artes y Humanidades. Aproximaciones iniciales

Cierre

Corresponde al último sub-proceso para una investigación que ha sido aprobada por parte del Comité Ético Científico.

A través de este sub-proceso, se documenta y evidencia el estado de avance y cumplimiento de los objetivos de la investigación, así como la descripción de los principales productos comprometidos. Además, se pueden indicar los motivos que justifiquen un término anticipado.

Existen dos tipos de cierre:

Cierre regular:
Corresponde a un cierre en orden al flujo y avance natural de un estudio, el que una vez finalizado, informa al respecto para cumplir con el protocolo de evaluación ética.

Cierre por causa (o anticipado):
Corresponde a solicitudes de cierre anticipado por alguna/s razones de fuerza mayor que interrumpen la continuidad del estudio, sin posibilidad o proyección.

En ambos casos, una vez revisada la solicitud de cierre por parte del CEC, se emite un acta oficial de cierre, dando cuenta del cumplimiento de informar por parte del investigador/a, concluyendo de este modo sus responsabilidades en cuanto a la evaluación ética de sus proyectos.

Seguimiento

Corresponde al sub-proceso donde se realiza una visita de revisión oficial de los documentos, instalaciones, registros y cualquier otro recurso que considere que esté relacionado con el estudio y que pueda estar localizado en el sitio de realización del estudio que realiza el CEC Salud UC en cualquier momento de los años durante el desarrollo de un proyecto de investigación que haya sido aprobado por este Comité.

Seguimiento regular: es aquella visita que se planifica en forma regular de acuerdo con los criterios de selección de estudios (establecidos en la Resolución exenta Nº 5174, de 2017), que tiene por objetivo corroborar las buenas prácticas clínicas y éticas de los investigadores responsables en el desarrollo de su proyecto.

Seguimiento por causa: es aquella visita realizada cuando se sospechan malas prácticas en el desarrollo de un estudio, ya sea por denuncias o faltas a algún subproceso establecido por el Comité como, no realizar renovaciones anuales o enmiendas cuando corresponda.

Para solicitar un seguimiento debe completar el formulario Nueva Pauta Observación-Visita de Seguimiento nov 2022 y presentarlo en el sistema de evaluación ética online

Declaración Seguimiento CEC Salud UC

Declaración

Reglamento UC

En esta sección los académicos e investigadores pueden acceder al Reglamento de los Comités Ético Científicos de la UC y al Reglamento Interno del CEC de Ciencias de la Salud.

En todas sus actividades, particularmente la evaluación y decisión sobre protocolos de investigación, este Comité se rige por la normativas internacionales y nacionales y por los siguientes reglamentos:

Reglamentos UC para Comité Ético Cientifico

DR 27.2025 Aprueba nuevo Reglamento CEC de Ciencias de la Salud

Reglamento_sobre_Comités_Ético_Científicos_DR_370.2019

Nuevo_Reglamento CEC de Ciencias de la Salud. Aprobado por DR 310.2021

Nuevo_Reglamento CEC de Ciencias de la Salud. Aprobado por DR 310.2021 (Inglés)

Decreto de Rectoría 310 año 2021. Aprueba nuevo Reglamento CEC Ciencias de la Salud

Estudios Clínicos de la Industria Farmacéutica

Para los proyectos con patrocinio de la industria farmacéutica, privados y/o de dispositivos médicos, además de la documentación indicada previamente para todos los proyectos, se debe incluir:

- Listado de documentos mínimos para la revisión/evaluación de cada proyecto de investigación (estudio clínico con patrocinio de la industria farmacéutica).

- Toda documentación en relación a los estudios deberá ser presentada al CEC Salud UC por el Investigador Responsable, su coordinadora de estudio, u otro colaborador directo subiéndola a la plataforma de evaluación ética. No se aceptará ninguna documentación presentada directamente por el patrocinador o la C.R.O.

Pago por revisión y/o renovación anual:

De acuerdo a las nuevas exigencias y responsabilidades que nos impone la re-acreditación ministerial del CEC-SaludUC obtenida el 31 de Mayo de 2017, y en acuerdo con las autoridades de la Facultad de Medicina, se ha definido actualizar los cobros de los servicios que el CEC-SaludUC presta a los investigadores y patrocinadores, de la siguiente manera:

TODOS LOS PROYECTOS FINANCIADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y/O PRIVADOS, REQUIEREN DE UN PAGO POR REVISIÓN INICIAL Y POR RENOVACION ANUAL:

- Los proyectos financiados por la industria farmacéutica y/o privados tienen un costo de $ 3.000.000 (IVA incluido) por su revisión inicial.

- Los proyectos financiados por la industria farmacéutica y/o privados tienen un costo de  $ 3.000.000 (IVA incluido) por su renovación anual.

Descargue el FORMULARIO DE PAGO PROTOCOLOS FINANCIADOS POR LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 2025, una vez ingresado todos los datos solicitados enviar junto al comprobante de transferencia bancaria a la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación UC, mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo..

Aquellos proyectos que califiquen para evaluación expedita y sean financiados o con aportes de la industria farmacéutica y/o privados tienen un costo de revisión expedita de $ 150.000 más IVA (ciento cincuenta mil pesos más IVA 19%). Igual monto se exige para las renovaciones anuales posteriores.

Este monto debe ser pagado mediante transferencia electrónica o depósito bancario, según los siguientes datos:

Pontificia Universidad Católica de Chile
Banco Santander
Cuenta Corriente # 08-0104190-8
Rut 81.698.900-0

Una copia del comprobante del depósito bancario o comprobante de transferencia electrónica, debe ser enviada al mail Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo., indicando en el asunto: "Titulo del proyecto, Código CEC-SaludUC y si corresponde a Revisión Ética Nuevo Estudio o Renovación anual", junto con el formulario y Formulario de pago, que puede descargar. Una vez descargado, complete y enviélo al mail antes señalado.

Una vez realizado este pago, la documentación relativa al estudio puede ser presentada para revisión por el CEC Salud UC, adjuntando el comprobante de pago (copia del depósito bancario o del comprobante de transferencia electrónica). El patrocinador deberá llenar una ficha con sus datos para generar la factura o boleta correspondiente, según lo señalado en el modelo de comprobante pago (ver modelo de comprobante de pago).