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ANTECEDENTES GENERALES
 
¿Qué es el Programa Laboratorio Seguro?
 
Es una iniciativa de la Vicerrectoría de Investigación, coordinada por la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación, que busca reconocer pública y formalmente a los laboratorios de investigación que implementen correctamente las prácticas de seguridad establecidas por la Universidad. El programa tiene dos ejes principales:
 
· Certificar internamente a los laboratorios que cumplan con los requisitos de prácticas de seguridad a través del “Sello Laboratorio con prácticas seguras”.
 
· Premiar a los laboratorios que cumplan de manera destacada las prácticas y procedimientos que permiten el trabajo seguro.
 
 
 
¿Qué busca el programa?
 
· Mejorar las condiciones de seguridad en los laboratorios de investigación basándose en el mejoramiento de prácticas de trabajo (definidad en las bases adjuntas).
 
· Crear una cultura de seguridad al interior de la comunidad UC.
 
· Destacar a los equipos de trabajo que hayan adoptado de forma destacada prácticas y procedimientos de trabajo seguro dentro de la Universidad.
 
 
 
¿Quiénes pueden participar?
 
Los equipos de investigación a cargo de un/a Académico/a UC, que desarrollan sus investigaciones en laboratorios albergados en la Pontificia Universidad Católica de Chile, el criterio de inclusión es la utilización de agentes químicos o biológicos en las instalaciones.
 
 
 
¿Cuáles son los beneficios?
 
· Los laboratorios que cumplan con los requerimientos recibirán como reconocimiento el Sello Laboratorio con Prácticas Seguras.
 
· El sello es validado por el Comité Institucional de Seguridad en investigación de la UC, permitiendo acelerar el llenado y aprobación del Protocolo de evaluación del Comité.
 
 
 
Requisitos para participar
 
Podrán participar todos los académicos que tengan bajo su responsabilidad un laboratorio de investigación albergados en la Pontificia Universidad Católica de Chile que utilicen dentro de sus instalaciones agentes químicos o biológicos.
 
 
Requisitos que debe cumplir el laboratorio participante
 
· El o la AR junto a su equipo deben estar dispuestos a cumplir con los requerimientos entregados en la lista de chequeo.
 
· El o la AR junto con el o la encargado/a de bioseguridad deben informar a todas las personas que trabajen en el laboratorio las medidas de seguridad a implementar y adoptar.
 
· El o la encargado/a de bioseguridad o el o la AR deben demostrar el cumplimiento de las prácticas requeridas en la lista de chequeo cuando se realicen las visitas de inspección.
 
· El equipo de investigación debe estar dispuesto a ser visitado por el programa para evaluar el cumplimiento de los requerimientos establecidos en la lista de chequeo. Estas visitas serán realizadas por el equipo de gestión de la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación y podrán contar con el apoyo de profesionales del Departamento de Prevención de Riesgos de la UC y del Comité Institucional de Seguridad en Investigación.
 
· El equipo participante, en caso de adquirir el sello, debe estar dispuesto a ser visitado por el programa para verificar que las prácticas se mantengan tras adquirirlo. Si el equipo no cumple las prácticas de seguridad, el sello quedará invalidado hasta un nuevo proceso.
 
 
 
 

Comunicados del Comité Ciencias de la Salud

 

En ese apartado usted encontrará las directrices de evaluación que solicita el comité para cumplir la normativa vigente nacional e internacional y las exigencias que debe cumplir un comité ético científico acreditado.

 

- Declaración de buenas prácticas clínicas 2026 Español  

Declaracion buenas prácticas 2026

- Declaración de buenas prácticas clínicas 2026 Inglés 

 

Declaracion buenas prácticas 2026 inglés

 

 

 

 

 

 

- Comunicado del CEC-Salud UC a la comunidad universitaria respecto de la solicitud de certificaciones de formación en ética de la investigación para la evaluación de solicitudes.

comunicado pág 1.jpg

 

Declaración de buenas prácticas clínicas 2025

declaración BP CEC Salud 2025

 

 

 - Declaración sobre polizas CEC Salud UC 2025 

Poliza Cec Salud 1

  

Poliza Cec Salud 2

 

 

 

 

 

 

 

Proceso de pre-revisión de proyectos por parte del CEC-CSAH

¿Qué es una pre-revisión?

El proceso de pre-revisión tiene como objetivo apoyar a las y los investigadores en la preparación de la documentación necesaria para la aprobación ética de su proyecto ante el Comité, de tal forma de poder optimizar y agilizar la evaluación en sesión y los tiempos de aprobación.

Esta instancia es OBLIGATORIA para todas las investigaciones que ingresan al Comité y corresponden a una evaluación ordinaria, siendo una ayuda directa a las y los investigadores para resolver dudas y aclarar procesos de forma directa con quienes forman parte de este Comité.

La pre-revisión se realiza mediante una reunión online que tiene una duración aproximada de 40 minutos, en donde la o el investigador podrá aclarar y recibir orientación sobre aspectos éticos de la documentación que presentará para la evaluación ordinaria del proyecto, tales como estrategias de reclutamiento, resguardo de voluntariedad y confidencialidad, aplicación de consentimientos y/o asentimientos informados, resguardo de los datos  o cualquier otro aspecto que requiera ser precisado previo a la evaluación del proyecto en sesión por parte del CEC-CSAH.

 

¿Qué se debe realizar para solicitar una pre-revisión?

Una vez que la o el investigador sube la documentación del proyecto a la plataforma de evaluación ética, se le notifica por este mismo medio la recepción de ellos y se le dan las indicaciones a seguir para el proceso de pre-revisión, enviándoles un link donde deben inscribirse para una reunión online que sostendrán con una persona que es parte del Comité y revisará su proyecto previo a la sesión asignada.

 

¿Qué ocurre después de la pre-revisión?

Posterior a la reunión de pre-revisión agendada por la o el investigador, se enviará un documento de acuerdos que contendrá un resumen con todos los aspectos éticos por mejorar sugeridos por la o el pre-revisor. Luego, la o el investigador deberá subir a la plataforma las versiones corregidas de la documentación en las fechas indicadas en el calendario del Comité (https://eticayseguridad.uc.cl/comite-etico-cientifico-en-ciencias-sociales-artes-y-humanidades/calendario-cec-sociales.html), de manera que éstas puedan ser consideradas en la sesión asignada. De no cumplir con el envío de la documentación en el plazo estipulado, el proyecto ingresará a la siguiente sesión indicada en nuestro calendario.

 

 
 
 

Procesos de admisibilidad y pre-revisión

 

Admisibilidad

Importante: Los principios en los que se basan tanto el/la pre-revisor/a como el comité para evaluar éticamente cada sección del protocolo pueden consultarse en PAUTA DE CRITERIOS PARA LA PRE REVISIÓN 2025.

El proceso de admisibilidad consiste en verificar que se presenten todos los documentos necesarios para la evaluación y que estos cumplan con los requisitos establecidos por el Comité para que el proyecto pueda ser revisado es realizado por el/la pre-revisor/a. Una vez que el/la investigador/a notifica a la coordinadora del CEC-CAA sobre la subida de un nuevo protocolo a la plataforma se da inicio a este proceso.

 

Los documentos que debe subir son:

Cuidado y Uso de Animales:

  • Protocolo de Uso y Cuidado Animal en su versión 2024, que deberá ser completado y posteriormente subido a la plataforma en formato Word.
  • Compromisos de los investigadores versión 2023, que deberá incluir el título de la investigación y las firmas que se solicitan. El documento debe subirse a la plataforma en formato PDF.
  • Pautas de supervisión, que aseguren el bienestar animal durante los procedimientos contemplados en la investigación.
  • Permisos de captura si corresponde (SAG, CONAF, SERNAPESCA, etc.).

 

Intervención en ambiente natural:

  • Protocolo de Evaluación de Actividades en el Ambiente Natural versión 2021, que deberá ser completado y posteriormente subido a la plataforma en formato Word.
  • Compromisos de los investigadores versión 2.0, el que deberá incluir el título de la investigación y las firmas que se solicitan. El documento debe subirse a la plataforma en formato PDF.
  • Permisos de muestreo si corresponde (SAG, CONAF, SERNAPESCA, etc)

Una vez que suba los documentos a la plataforma, recuerde notificar al coordinador.

Luego de que el/la investigador/a notifica al coordinador, se verifica la admisibilidad de los documentos para determinar si son aptos para ser pre-revisados.

 

¿Qué pasa si los documentos que subí sí son aptos para ser pre-revisados?

Se comienza el proceso de pre-revisión de manera automática.

 

¿Qué pasa si los documentos que subí no son aptos para ser pre-revisados?

Se le enviará a través de la plataforma una notificación con los hallazgos en los documentos que deben subsanarse para que sean admisibles. Una vez que el/la investigador/a suba los documentos enmendados de acuerdo con lo solicitado y notifique al coordinador se dará inicio a la pre-revisión.

 

Pre-revisión

¿En qué consiste la pre-revisión?

La pre-revisión tiene como objetivo apoyar a los/as investigadores/as en la preparación de la documentación necesaria para la aprobación ética de su proyecto ante el CEC-CAA, optimizando y agilizando este proceso. Cabe destacar que esta instancia no reemplaza la evaluación ética en sesión del Comité.

Durante la pre-revisión, los/as investigadores/as pueden solicitar una reunión con el/la pre-revisor/a para resolver dudas sobre el proceso y los comentarios recibidos. Esto les permite aclarar aspectos específicos directamente con miembros del Comité.

 

¿Cuándo se inicia y cuánto dura el proceso de pre-revisión?

El proceso comienza una vez que el/la investigador/a sube la documentación de su proyecto a la plataforma y notifica al coordinador. En esta etapa, el/la pre-revisor/a verifica la admisibilidad de los documentos y luego inicia la pre-revisión, que tiene una duración no mayor a 7 días corridos.

Al finalizar, se elabora y se envía un informe con observaciones y sugerencias de mejora, el cual se entrega a través de la plataforma de evaluación ética. Junto con el informe, se notifica al/a la investigador/a que el documento se encuentra disponible.

Si el/la investigador/a lo considera necesario, podrá solicitar una reunión vía online con el/la pre revisor/a.

 

¿Qué ocurre después de la pre-revisión?

El/la investigador/a deberá responder a las observaciones y subir la versión definitiva del protocolo y los documentos anexos pre-revisados, notificando a la coordinadora para que sean asignados en la sesión plenaria más próxima del CEC-CAA.

 

¿La pre-revisión afecta los tiempos de ingreso a las sesiones del Comité?

No. El proceso de pre-revisión está calendarizado de manera que, tanto el/la pre-revisor/a como el/la investigador/a puedan organizarse y cumplir con las fechas establecidas para las sesiones del CEC-CAA.

Una vez que suba los documentos enmendados a la plataforma, recuerde notificar al coordinador.

Plantillas y apps