¿Qué es un seguimiento ético?
Un seguimiento ético corresponde a un monitoreo y acompañamiento en los aspectos éticos de proyectos de investigación que se encuentran en ejecución. Se realiza mínimamente una vez en todo el periodo de ejecución del proyecto y tiene por finalidad verificar que se están cumpliendo con los procesos de la investigación y los aspectos éticos que fueron aprobados originalmente por el CEC y orientar al investigador/a en situaciones no previstas o complejas que se estén presentando en la implementación del proyecto que pueden tener implicancias éticas.
¿Qué se debe realizar para solicitar un seguimiento ético?
Las solicitudes de seguimiento pueden generarse: a) a solicitud del CEC, especialmente en proyectos en que se han detectado dificultades, o cuando se ha identificado que el/la investigador/a no ha presentado enmiendas o renovaciones cuando correspondía o b) a solicitud del investigador/a, particularmente porque debe responder a una exigencia de la agencia financista (ejemplo, ANID).
- Ingresar a la plataforma de evaluación ética https://www.evaluacionetica.uc.cl/#!/login
- De la lista de proyectos asociados al investigador/a posicionarse en el proyecto que requiere seguimiento y apretar botón “seguimiento”.
- Subir la documentación requerida:
- Informe de seguimiento completo
- Copia del proyecto original.
- Acta de aprobación ética del proyecto.
- Acta de aprobación ética a enmiendas u otros procesos (si lo hubiere).
- Protocolo ético aprobado
- Documentos e instrumentos aprobados (según corresponda a su investigación):
o Modelo de consentimiento informado aprobado por el CEC
o Copia del primer consentimiento informado firmado por un participante (el primero por cada grupo de participantes si hubo más de un grupo)
o Modelo de asentimiento informado aprobado por el CEC
o Copia del primer asentimiento informado firmado por un participante
o Modelo de consentimiento informado con debriefing aprobado por el CEC
o Copia del primer consentimiento informado con debriefing firmado por un participante (el primero por cada grupo de participantes si hubo más de un grupo)
o Modelos de cartas autorización institucional aprobados por el CEC
o Todas las autorizaciones institucionales firmadas
o Instrumentos de recolección de datos aprobados.
- Renovaciones anuales de aprobación ética del CEC
- Documentos modificados: en caso de haber realizado alguna modificación a los documentos anteriores, enviar una copia de los documentos modificados.
- Cronograma de trabajo donde se describan las principales etapas del proyecto y los tiempos destinados a ellas.
- Informes de avances entregados
- Contratos y/o acuerdos de confidencialidad firmados por los ayudantes de investigación o personal técnico
- Recordar siempre hacer click en “Enviar notificación al coordinador” para informar a las coordinadoras del Comité que ha ingresado la solicitud.
¿Cuándo será discutido y aprobado el seguimiento ético?
El seguimiento ético será revisado por un miembro evaluador del CEC, quien lo presentará para su discusión y aprobación en la sesión más próxima a la presentación de la documentación. Es necesario considerar que el seguimiento puede no ser aprobado en primera instancia, en caso que se requiera información adicional y/o el/la investigador/a deba explicar algunos procesos de su proyecto.
El proceso finaliza con la emisión de un acta de aprobación del seguimiento.