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Como parte del Plan de Mejoramiento 2021, el CEC Institucional de Seguridad actualizó el protocolo para los proyectos de la Industria Farmacéutica, el cual está acompañado de un Instructivo para facilitar su llenado. Esto con el fin hacer más expedito su paso por la evaluación de seguridad por parte del comité y para que los investigadores puedan recabar datos que son de más fácil acceso.

Este protocolo nace a raíz de la necesidad de evaluar aquellos aspectos de seguridad que se consideran previos a los análisis que realizan este tipo de industrias. “Como gran parte de la investigación la realiza el laboratorio patrocinante (Farmacéutica), con esta actualización lo que se evalúa principalmente son las medidas de seguridad que se deben considerar en el trabajo con las muestras que se obtienen, las que muy frecuentemente corresponden a muestras de origen humano”, explicó Verónica Arenas, secretaria Ejecutiva (S) del CEC Institucional de Seguridad.

El nuevo formulario también cuenta con una extensión menor, con sólo 3 páginas de las 20 que tenía el original. Esto debido a que gran parte de los aspectos de bioseguridad son responsabilidad del laboratorio patrocinante y no del investigador responsable UC.

 

A continuación el nuevo protocolo y su instructivo para proyectos de la Industria Farmacéutica:

Instructivo expedito industria farmacéutica V2021 

Protocolo expedito industria farmacéutica V2021

 

 

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Franja EO junio

Licenciado en Ciencias de la Universidad de Chile. Ph.D. en Ciencias Neurológicas de la Universidad de McGill.
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Es frecuente que dentro de los proyectos o protocolos experimentales evaluados por los comité ético-científicos (CEC) se pida una fundamentación para el ciudadano común. Tal sección busca que los investigadores describan y justifiquen su proyecto experimental a un público no especialista. En nuestra universidad, como en muchas alrededor del mundo, esta sección es de carácter público, pudiendo llegar a ser un importante puente de comunicación entre investigadores y sociedad. A partir de mi experiencia como revisor de Protocolos del CEC de Cuidado de animales y Ambiente (CAA), y buscando contribuir a que esta sección cumpla su objetivo básico de comunicar adecuadamente, comparto algunas reflexiones.

 

¿Quién es el ciudadano común o el público no especialista?

Cuando se habla de ciudadano común o público no especialista (ciudadanos de aquí en adelante), no se está distinguiendo el nivel educacional, o profesionalización de éste. Por el contrario, lo que se busca indicar es que el ciudadano representa teóricamente a cualquier persona, independiente de su edad, años de educación, quehacer, intereses, grado de especialización, etc. En este sentido, ejemplos de ciudadanos podrían ser una educadora de párvulos, un jardinero, una estudiante secundaria, un TENS, una filósofa, un artista callejero, un abogado y, ciertamente, investigadores y científicos en su conjunto.

 

Dos preguntas a responder

Dos son las preguntas básicas que nuestra fundamentación debería responder: ¿qué es lo que haremos en nuestro proyecto? y ¿para qué lo haremos? La respuesta a ambas preguntas requiere el uso de un lenguaje compartido entre el investigador y el ciudadano; es decir, que las palabras y construcciones gramaticales utilizadas sean entendibles para ambos. En ese sentido, el uso de conceptos generales, sinónimos y metáforas pueden ser de mucha utilidad para explicar en términos simples, claros y por supuesto, lógicos, aquello que es específico y complejo.

En relación al ¿para qué lo haremos? el objetivo es expresar el bien común buscado, en términos sencillos, pero también realistas. Ejemplos de ello serían el desarrollo de una terapia que busca paliar una enfermedad, la descripción precisa de las especies que conforman un bosque para evaluar el impacto potencial de su pérdida, o la generación de conocimiento básico que eventualmente pueda ser utilizado para descubrimientos o aplicaciones futuras en un área de interés para la sociedad.

Si bien el uso de un lenguaje compartido requiere un esfuerzo, es algo que mejora con la práctica. Una situación hipotética nos puede ayudar en esta tarea. Imagínese en un café junto a un amigo al que no ve desde hace años y éste le pide con interés que le cuente con cierto detalle de qué trata su último proyecto de investigación. Luego de explicarle en términos entendibles para él (simples, claros, lógicos y ¡hasta amenos!), su amigo, más entusiasmado aún, prosigue: ¿y para qué lo haces?, ¿qué es lo que buscas finalmente?

 

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Por qué fundamentar nuestra investigación

Entre las muchas razones que justifican una adecuada fundamentación de nuestra investigación para el ciudadano, pienso en dos. La primera es que en el caso muy probable de que los fondos de investigación tengan un origen estatal, el ciudadano está en derecho de conocer como se utilizan sus impuestos. La segunda, y sin duda tan importante como la primera, es comenzar, desde nosotros, a embebernos en una cultura de cercanía entre la comunidad científica y la sociedad.

Finalmente, que la fundamentación para el ciudadano sea una invitación, un desafío y una oportunidad de mirar y comprender nuestro quehacer social y motivaciones finales, desde los ojos del otro.

 

 

 

 

 

 

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foto nota conferencia AAALAC junio

La doctora Jessica Gimpel, médico veterinario institucional UC está participando en la conferencia europea de la Asociación de Evaluación y Acreditación del Cuidado de Animales de Laboratorio (AAALAC) que se realiza este 16 y 17 de junio.

En estas jornadas se presentan y discuten los principales hallazgos en procesos de acreditación de programas de cuidado animal, así como las mejores formas de abordarlos. Esta es una muy buena oportunidad de aprendizaje, ya que se comparten las buenas prácticas implementadas en instituciones que han logrado la acreditación de sus programas. “Para nuestra universidad esto reviste especial importancia en momentos en que nos preparamos para poder someter nuestro Programa de Cuidado Animal a la acreditación internacional de AAALAC”, comentó la doctora Gimpel, quien lidera el Programa de Cuidado Animal UC (http://eticayseguridad.uc.cl/programa-cuidado-animal.html)

Más información de la Conferencia AAALAC Aquí

 

 

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 Talleres de Llenado de Protocolo en curso de

Taller de Ética e Integridad en Investigación para Doctorado

 

Durante mayo y junio se están realizando los talleres de Llenado de Protocolos, instancia sincrónica y personalizada, que es parte del itinerario del curso Taller de Ética e Integridad en Investigación, que cada semestre desarrolla la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación junto a la Escuela de Graduados UC.

En esta instancia, los estudiantes reciben recomendaciones y claves para presentar sus protocolos y documentos anexos a la evaluación de los comités ético-científicos y de seguridad. Los talleres son llevados a cabo por las encargadas de los comités, profesionales especialistas que son parte de esta unidad UC.

 

 

 

 

 

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