¿Cuál es la vigencia de una aprobación ética para protocolos de investigación con seres humanos?

 Los proyectos de investigación aprobados por los comités de ética de Salud y de Ciencias Sociales, Artes y Humanidades tienen vigencia por un año. 

Es importante estar atentos a realizar las solicitudes de renovación de las aprobaciones al menos un mes antes del vencimiento de la aprobación. Esto se denomina "solicitud de renovación de aprobación ética". 

 

Otras preguntas que pueden ser de su interés:

 

¿Qué investigación debe ser evaluada por los Comités de ética de la UC?

Toda investigación que  implique la intervención de cualquier naturaleza en seres humanos, que utiliza muestras, datos o información que proviene de personas, animales, ambiente natural, social, cultural o patrimonial. 

Y siempre debe estar bajo la responsabilidad de un académico de la UC, quien es responsable último de esta investigación. 

 

¿Cada cuánto tiempo se reúne el comité?

Los comités ético-científicos se reúnen dos veces al mes. Para conocer la fecha de las sesiones, los plazos para subir los documentos e identificar cuándo será evaluado su proyecto, consulte los calendarios de cada comité:

CEC Ciencias de Salud: IR

CEC Cs Sociales, Artes y Humanidades: IR

CEC Cuidado Animal y Ambiente: IR

Comité Institucional de Seguridad: IR

 

¿Qué debo hacer para tener la aprobación ética de un comité ético-científico?

Debe ingresar a la plataforma online https://evaluacionetica.uc.cl y completar la Solicitud de Evaluación de una nueva investigación (contiene antecedentes administrativos y éticos).

 

¿Cuál es el plazo para recibir el certificado de recepción de sus documentos en la plataforma online?

El investigador responsable recibirá el certificado de recepción en un plazo no mayor a 5 días hábiles. Este será enviado al mail registrado en la solicitud de evaluación ética.

 

Una vez emitido el certificado de recepción, ¿puedo cambiar el título de mi proyecto de investigación ya ingresado?

Si usted necesita un nuevo certificado de recepción con el nuevo título debe presentar una nueva solicitud de evaluación ética y, conjuntamente, notificar al mail www.eticadeinvestigacion.uc.cl para que se anule la presentación anterior.

Si usted NO necesita un nuevo certificado de recepción debe enviar un mail a www.eticadeinvestigacion.uc.cl solicitando el cambio de título en plataforma.

 

¿Cuánto dura el proceso de evaluación ética?

El proceso puede llegar a durar entre un mes y dos meses y medio. Lo anterior dependerá del tiempo de envío de los documentos en función del calendario público de cada comité y de los tiempos de los investigadores en relación a las observaciones que va emitiendo cada comité.

 

¿Quiénes conforman los comités ético científicos?

Los CEC cuentan con un mínimo de 8 integrantes, entre ellos: 
 
Un/a presidente/a
 
Un/a vicepresidente
 
Un/a secretaria ejecutiva 
 
Experto en ética de investigación o seguridad
 
Experto en metodologías de investigación 
 
Abogado
 
Un externo sin vínculos con la UC 
 
(Decreto de Rectoría 370/2019 Reglamento sobre comités ético científicos de la UC)
 
 
 
¿Cómo solicito aprobación de los cambios, en un proyecto de investigación ya aprobado por un comité ético?
 

 Todo cambio que quieras realizar en un proyecto de investigación que ya ha sido aprobado por los Comités de ética de investigación, debe ser presentado primero a estas instancias, para la obtener de la aprobación de los cambios antes de ejecutarlo. Esto se denomina "solicitud de aprobación de enmiendas"