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Seminario Taller de Bioética dirigido a Comités ético-científicos acreditados del país

Seminario Taller de Bioética dirigido a Comités ético-científicos acreditados del país

El 20 y 21 de julio se llevó a cabo el Seminario Taller de Bioética, organizado por la Oficina de Bioética, Ministerio de Salud, Subsecretaría de Salud Pública, con la colaboración de la Comisión Asesora Ministerial de Ética de la Investigación en Salud- CMEIS y de la Organización Panamericana de la Salud - OPS/OMS

El Seminario tuvo por objetivo fortalecer la labor de los Comités Ético Científicos (CEC) acreditados del país, actualizando el conocimiento, compartiendo la experiencia adquirida, buenas prácticas y lecciones aprendidas, así como también reforzar los estándares de acreditación y seguimiento de los CECs por parte de la Autoridad Sanitaria, pesquisando brechas normativas que requieran ser abordadas.

De izquierda a derecha: Ivonne Vargas, Dra. Ximena Luengo, Asesora coordinadora Oficina de Bioética MINSAL (Gabinete Subsecretaria de Salud Pública), Mónica Vergara y Nicolás Quintanilla

Participaron miembros de Comités ético-científicos acreditados a nivel nacional, tanto de entidades públicas como privadas, y encargados del proceso de acreditación de los Comités en las Secretarías Regionales Ministeriales (SEREMI) del país.

Desde UC, participó parte de la directiva de Comité ético-científico en Ciencias de la Salud UC. Asistiendo, Ivonne Vargas, presidenta; Mónica Vergara, secretaria ejecutiva y Nicolás Quintanilla, secretario ejecutivo suplente.

En la foto de derecha a izquierda: Ivonne Vargas, presidenta; Mónica Vergara, secretaria ejecutiva y Nicolás Quintanilla, secretario ejecutivo suplente.

Una instancia para compartir y discutir temas comunes con otros CEC, respecto a la misión y quehacer de evaluación ética.

Entre los desafíos comunes, que se evidencian a partir de esta jornada de trabajo están temas relacionados a: la actualización de los comités, respecto a los avances tecnológico-digitales aplicados a los procesos de investigación (investigaciones online, inteligencia artificial, seguridad digital de datos, entre otros); el marco de acción de los CEC en áreas de la investigación con regulaciones legales y/o normativas en desarrollo o emergentes y, debate actualizado respecto al proceso de consentimiento informado.

En cuanto a las proyecciones del CEC Salud UC, está la de asumir responsabilidad de actualización y autoformación constante en materias contingentes y reforzar el vinculo con las entidades regulatorias.

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Exitosa visita inspectiva anual de la SEREMI de Salud a CEC de Ciencias de la Salud UC

Exitosa visita inspectiva anual de la SEREMI de Salud a CEC de Ciencias de la Salud UC

El pasado lunes 28 de agosto de 2023 se realizó la visita inspectiva anual de la SEREMI de Salud, llevada a cabo por Karin Barrientos, referente regional de acreditación y supervisión Comités Ético Científicos del Departamento de Salud Pública y Planificación Sanitaria, instancia en que se hace seguimiento anual al cumplimiento de los estándares de acreditación que actualmente tiene el CEC Salud.

Resultando por segundo año consecutivo, bajo la gestión de la actual directiva, liderada por la profesora, Ivonne Vargas, “sin observaciones”, lo que da cuenta de un trabajo de excelencia por parte de este Comité.

Destacamos la labor del CEC y especialmente de la directiva y equipo de gestión, Francisco Acevedo (vicepresidente), Mónica Vergara (secretaria ejecutiva y coordinadora), Nicolás Quintanilla (secretario ejecutivo suplente y coordinador) e Ivana Mera (asistente administrativa), para quienes la preparación y desarrollo de esta visita es una instancia de alta exigencia. También fueron acompañados por el abogado del Comité, Jorge Muñoz.

Se aprueban ajustes al reglamento interno del Comité Ético Científico en Ciencias Sociales, Artes y Humanidades

Se aprueban ajustes al reglamento interno del Comité Ético Científico en Ciencias Sociales, Artes y Humanidades

El Comité Ético Científico en Ciencias Sociales, Artes y Humanidades (CEC-CSAH- UC) cuenta con un reglamento actualizado y aprobado en mayo del presente año por parte de Secretaría general UC. Los cambios incorporados responden a las exigencias de la SEREMI de Salud, institución acreditadora de los Comités ético-científicos en Chile.  

Este reglamento compuesto por 37 artículos, versa sobre las funciones, composición, atribuciones y procedimientos del Comité y tiene por objetivo mejorar su funcionamiento en estas mismas temáticas.

Cabe destacar que el Comité es un organismo colegiado de carácter interdisciplinario, autónomo e independiente en la adopción de sus decisiones y el desarrollo de sus actividades, cuya responsabilidad principal es proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas y comunidades participantes en cuanto sujetos de investigación científica, el patrimonio y el medio ambiente.

Revísalo: Aquí

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Comité Institucional de Seguridad actualiza su Protocolo de salidas a terreno

Comité Institucional de Seguridad actualiza su Protocolo de salidas a terreno

En julio de 2023, el Comité Institucional de Seguridad actualizó el Protocolo de salidas a terreno. Los cambios obedecen a la revisión y mejora de los documentos que son utilizados por el comité para sus evaluaciones, recogiendo la opinión y retroalimentación de los miembros de la comunidad UC, especialmente de los investigadores. Abordando mejoras en la claridad en la información consultada en el protocolo, ajustes en las descripciones asociadas a las circunstancias en que se desarrolla la investigación, anticipando riesgos en el trabajo e incorporación de requisitos regulatorios, entre otros aspectos.

Específicamente:

- Se reestructuran secciones para facilitar la compleción del protocolo.

- Se agrega una nueva sección, en la que el/la investigador/a, deberá informar acerca de los seguros en caso de accidentes relacionados a la investigación.

- Se incluye un enlace con documento actualizado de seguros en caso de accidentes relacionados a la investigación.

- Se clarifica los aspectos relativos a la finalidad de la actividad.

- Se agrega “Anexo 2. Georreferenciación”. En el cual, el/la investigador/a responsable debe adjuntar la georreferenciación del área o sitios de estudio en formato electrónico.

- Se incluye un ítem donde el investigador deberá informar acerca de permisos para acceder a sitios privados y comunidades indígenas (Convenio 169 de la OIT)

Además, se incluyen consideraciones del comité:

- Todas las personas que realizan la salida a terreno deben portar su credencial de identificación universitaria (TUC) o credencial que identifique su participación en el proyecto.

- Se recuerda que contar con las autorizaciones de ingreso a territorios/terrenos privados o protegidos.

- Se recomienda contar con un seguro de viaje, para todo el equipo de investigación que partícipe de las actividades que se realicen fuera del país.

Para implementar estos cambios al Protocolo y que sean de conocimiento por parte de los investigadores, ha sido importante socializarlo eficazmente en la comunidad UC y por diversos medios. Se establecerá un periodo de marcha blanca en el cual, el Comité evaluará proyectos enviados en la versión actual y versión antigua del protocolo.

En paralelo, se ha desarrollado un Instructivo de llenado de protocolo donde se ejemplifica cómo completar las distintas secciones, con el fin de facilitar esta etapa del proceso de evaluación

Estos documentos los podrá encontrar en la página web de la unidad de ética y seguridad, comité de seguridad o haciendo click en el siguiente enlace https://eticayseguridad.uc.cl/comite-de-seguridad-en-investigacion/documentos-comite-seguridad.html

Académicos nuevos de la UC participan en Jornada organizada por los Comités Ético-Científicos y de Seguridad

Académicos nuevos de la UC participan en Jornada organizada por

los Comités Ético-Científicos y de Seguridad  

En la foto de izquierda a derecha: Victor Cortés, Juan Larraín, Alejandra Santana, Ivonne Vargas, Ana María Guzmán y David Preiss

El pasado 28 de julio se desarrolló la “Jornada de reflexión: desafíos éticos y de seguridad en la investigación científica en la UC”, organizada por los Comités Ético-Científicos y de Seguridad UC, y liderada por sus presidentes y presidentas, en colaboración con la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación, VRI UC.  

Esta instancia, que contó con la presencia de director del Instituto de Éticas Aplicadas, Juan Larraín, buscó ser un primer espacio de vinculación entre investigadores de la universidad y los Comités, generando un espacio de reflexión, análisis y diálogo sobre la dimensión ética de la investigación como condición de rigurosidad y excelencia en la investigación científica. 

La jornada que se estructuró en dos momentos. Tuvo una primera mesa, en la que expuso el profesor Juan Larraín, en torno a la pregunta ¿Por qué es importante tener Comités de Ética Científica? Y la coordinadora de la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación, Alejandra Santana, quien abordó el sistema universitario asociado a la gestión de la evaluación ética y de seguridad en la UC. La segunda mesa, en tanto, se enfocó en la perspectiva de los/as presidentes/as de los Comités Éticos-Científicos y de seguridad en temáticas relevantes para el quehacer científico.  

En esta segunda mesa, expuso la profesora Ana María Guzmán, presidenta del Comité Institucional de Seguridad, quien abordó la Importancia del trabajo seguro en las universidades. En segundo lugar, el profesor Víctor Cortés, presidente del Comité Ético-Científico en Cuidado Animal y Ambiente, profundizó en la “Relación simbiótica entre calidad científica y ética en investigación con animales: más allá de las 3Rs”. Y luego, la profesora Ivonne Vargas, presidenta del Comité Ético-Científico en Ciencias de la Salud, se refirió al tema “Consentimiento informado: promoción del respeto de la voluntad y la capacidad de tomar decisiones”. Finalmente, presentó el profesor David Preiss, presidente del Comité Ético-Científico en Ciencias Sociales, Artes y Humanidades, enfocado en “El rol de los derechos de los participantes en el diseño de una investigación”, tras lo cual los presentes realizaron una ronda ampliada de preguntas.  

Sobre la relevancia de una jornada como ésta, el profesor Juan Larraín señaló que:

 “esta actividad es fundamental para comprometer a los profesores con nuestras políticas de ética de la investigación para lo cual es muy importante que conozcan los fundamentos éticos y prácticos de estas normativas. El progreso de la investigación requiere de académicos que puedan formarse y reflexionar sobre los aspectos éticos de su investigación y así mantener la confianza de la sociedad en nuestro quehacer”. 

Por su parte, la directora de investigación UC, María Elena Boisier, quien asistió a la jornada con parte de su equipo, indicó que:

 “para la Dirección de investigación de la VRI, es fundamental que todos los académicos nuevos participen de esta jornada de reflexión sobre ética y seguridad de la investigación y sobre los protocolos y procedimientos establecidos en la universidad. En la medida en que todos conozcan estos protocolos, haremos más fluido todo el proceso de requisitos internos para el dar patrocinio e iniciar las investigaciones”.  

La Unidad de Ética y Seguridad en Investigación UC proyecta continuar con iniciativas de este tipo para sensibilizar tempranamente a la comunidad UC respecto a la importancia de la ética y la seguridad en la investigación y al rol de los Comités ético-científico en esta tarea.